喜訊！惠州六院順利通過(guò)醫療器械臨床試驗機構（GCP）備案

10月27日，廣東省藥品監督管理局審評認證中心派遣專家組一行對(duì)我院進(jìn)行醫療器械臨床試驗機構備案監督檢查。醫院院長(cháng)（機構主任）、黨委書記（臨床試驗倫理委員會(huì)主任委員）、機構辦公室成(chéng)員、倫理委員以及各臨床專業組相關人員參加首次啓動會(huì)議。

專家組通過(guò)聽取彙報、實地檢查、查閱資料、考核提問等形式，對(duì)機構、倫理委員會(huì)及專業組的組織架構、設施設備、文件體系等情況進(jìn)行綜合評定，院科二級認真對(duì)待、積極配合專家進(jìn)行現場檢查。

專家組對(duì)本次檢查進(jìn)行了意見反饋，充分肯定醫院領導對(duì)醫療器械臨床試驗工作的高度重視與支持，同時(shí)對(duì)流程整合和制度更新等方面(miàn)提出了中肯的意見。機構主任表示，會(huì)盡快落實專家提出的問題，舉一反三，進(jìn)行整改，促進(jìn)臨床試驗工作更加嚴謹、科學(xué)、規範。下一步機構將(jiāng)積極承接醫療器械臨床試驗項目，促進(jìn)機構良性發(fā)展，提高管理和研究水平。

開(kāi)展醫療器械臨床試驗，對(duì)社會(huì)而言，可以加速創新醫療器械的上市，提升國(guó)産醫療器械的創新力和競争力，在保障人民用械安全的同時(shí)積極尋找解決疾病的方法，樹立人類戰勝疾病的信心，推動醫學(xué)的發(fā)展；對(duì)醫院而言，可以提升科研學(xué)術水平，有利于醫院開(kāi)展循證醫學(xué)研究，規範醫療機構倫理工作，促進(jìn)合理用械及增強醫務人員“以患者爲中心”的實踐能(néng)力。

此次監督檢查有助于我院全面(miàn)提升醫療器械臨床試驗管理水平，爲未來實施更加安全、有效、可靠、規範的臨床試驗打下了堅實基礎。醫院將(jiāng)以此次現場檢查爲契機，嚴格按照最新版GCP和倫理審查等相關法律法規要求，加強日常監督和管理，穩步推進(jìn)工作，促進(jìn)醫院臨床試驗研究高質量發(fā)展，更好(hǎo)地爲醫學(xué)科學(xué)發(fā)展助力，爲人民群衆健康護航！